Hvad er forskellen mellem GMP og ikke-GMP laboratorium?
Hvad er forskellen mellem GMP og ikke-GMP laboratorium?

Video: Hvad er forskellen mellem GMP og ikke-GMP laboratorium?

Video: Hvad er forskellen mellem GMP og ikke-GMP laboratorium?
Video: Hvad er forskellen på en vinge til dobbeltsæt, og en vinge til enkeltsæt? 2024, November
Anonim

GMP (FDA reguleret) vs. ikke - GMP ( ikke -regulerede) råvareemner. Vi køber den samme kemiske råvare til GMP og ikke - GMP produktion. GMP modtagelse af varer kræver en forskellige arbejdsgang end ikke - GMP modtagelse af varer (hovedsageligt GMP kræver intern accepttest, ikke - GMP gør ikke).

På samme måde kan du spørge, hvad er et GMP-laboratorium?

God fremstillingspraksis ( GMP ) er et system til at sikre, at farmaceutiske produkter konsekvent produceres og kontrolleres i henhold til kvalitetsstandarder. GMP -laboratorier bruges til mange formål - støtte translationelle forskningsprojekter, deltagelse i kliniske forsøg, øget kommercialisering osv.

Hvad er GMP-kravene også? God fremstillingspraksis ( GMP ) er den praksis, der kræves for at overholde de retningslinjer, der anbefales af agenturer, der kontrollerer godkendelse og licensering af fremstilling og salg af mad og drikkevarer, kosmetik, farmaceutiske produkter, kosttilskud og medicinsk udstyr.

Heri, hvad er forskellen mellem GLP- og GMP-krav til laboratorier?

Det GLP regler har til formål at sikre kvaliteten og integriteten af "åbne" forskningsundersøgelser af produktsikkerhed, mens GMP -regler har til formål at sikre kvaliteten og sikkerheden af individuelle partier af regulerede medicinske produkter gennem fremstilling og testning i overensstemmelse med foruddefinerede processer

Hvad er forskellen mellem GMP og cGMP?

Begge cGMP og GMP er sat i værk for at certificere kvalitetssikring af produkter. Der er dog lidt forskel mellem cGMP og GMP . "c" i cGMP er på plads for at bekræfte, at hvert trin, der blev brugt i fremstillingen af dette produkt, blev udført som retningslinjerne for GMP er angivet, men de var færdige i en mere aktuel måde.

Anbefalede: