Video: Er USP 797 en lov?
2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-16 00:15
Den nye USP kapitel 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, blev håndhævet af tilsynsmyndigheder den 1. januar 2004. Bestemmelserne og kravene i USP 797 er designet til at opnå sammensætningsnøjagtighed og sterilitet for at sikre patienternes sikkerhed.
Med hensyn til dette, kan USP 797 håndhæves?
USP 797 betragtes som en standard for praksis og kan som sådan vedtages og håndhæves af FDA, lokale statslige apoteker og akkrediteringsorganisationer.
hvem gælder USP 797 for? USP 797 krav påvirker alle discipliner involveret i steril blanding, herunder læger, sygeplejersker, farmaceuter og apoteksteknikere.
Desuden, hvad omfatter USP 797-retningslinjerne?
USP 797 giver minimum praksis og kvalitet standarder for CSP'er for lægemidler og næringsstoffer baseret på aktuelle videnskabelige oplysninger og bedste praksis for overholdelse af sterile blandinger. Kapitlet omhandler USP 797 standarder til rengøring og desinficering af apotekets renrum, inklusive de produkter, der skal bruges.
Hvad er formålet med US Pharmacopeia USP 797?
Som en standard fastsat af USAs farmakopé konvention ( USP ), en videnskabelig nonprofitorganisation dedikeret til at sikre kvaliteten af amerikansk medicinforsyning, USP 797 skitserer også de nødvendige procedurer for sammensætning af sterile lægemiddelpræparater.
Anbefalede:
Hvilken lov blev vedtaget i 1972 for at beskytte forbrugerne mod skadelige produkter?
Consumer Product Safety Act (CPSA) CPSA blev vedtaget i 1972 og er vores paraplystatut. Denne lov etablerede agenturet, definerer CPSCs grundlæggende myndighed og bemyndiger agenturet til at udvikle standarder og forbud. Det giver også CPSC myndighed til at forfølge tilbagekaldelser og forbyde produkter under visse omstændigheder
Hvordan bliver et lovforslag til en lov i staten Washington?
Et lovforslag kan fremsættes i enten Senatet eller Repræsentanternes Hus af et medlem. Det henvises til høring i et udvalg. Når regningen accepteres i begge huse, underskrives det af de respektive ledere og sendes til guvernøren. Guvernøren underskriver lovforslaget eller kan nedlægge veto mod hele eller dele af det
Hvilken lov var den første lovgivning fra den britiske regering i Indien?
Indian Councils Act 1861 blev vedtaget af det britiske parlament den 1. august 1861 for at foretage væsentlige ændringer i sammensætningen af generalguvernørens råd til udøvende og lovgivende formål. Det markerede begyndelsen på porteføljesystemet i Indien
Er FDA-forskrifter lov?
FDA's traditionelle 'sikre og effektive' standard for vurdering af medicinske produkter gælder ikke for tobaksprodukter. FDA-bestemmelser er baseret på de love, der er angivet i Tobacco Control Act og Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). FDA-bestemmelser er også føderale love
Hvad er den korrekte håndvask-vejledning i USP 797?
Vask hænder og underarme til albuen i mindst 30 sekunder med ikke-antimikrobiel eller antimikrobiel sæbe og vand. Håndvask skal være kraftig og grundig. 3. Brug ikke antimikrobielle skrubbebørster på huden, da de kan beskadige huden og øge hududskillelsen