Hvad er 1572-formularen?
Hvad er 1572-formularen?

Video: Hvad er 1572-formularen?

Video: Hvad er 1572-formularen?
Video: Things Mr Welch is No Longer Allowed to do in a RPG #1501-1699 2024, November
Anonim

Hvad er Form FDA 1572 (Erklæring fra efterforskeren)? Efterforskerens erklæring ( Form FDA 1572 ) er en form som skal udfyldes for kliniske forsøg, der involverer forsøgslægemidler eller biologiske lægemidler.

Desuden, hvad er en 1572?

Undersøgerens erklæring, Form FDA 1572 ( 1572 ), er en aftale underskrevet af. investigator for at give visse oplysninger til sponsoren og sikre, at han/hun vil. overholde FDA-reglerne i forbindelse med udførelsen af en klinisk undersøgelse af en.

Derudover bør studiekoordinatorer være på 1572? Det står der i FAQ studiekoordinatorer bør "normalt opført i afsnit #6 i 1572 ." Dette er en væsentlig ændring i forhold til udkastet til ofte stillede spørgsmål fra juli 2008. Mange websteder vises ikke studiekoordinatorer på FDA 1572 , hvilket betyder, at de fleste koordinatorer vilje behøver indgive oplysninger om finansielle oplysninger.

Når man tager dette i betragtning, hvad er en formular 1571?

( Form FDA 1571 ). Formål. En Investigational New Drug Application (IND) er en anmodning om Food and Drug Administration (FDA) tilladelse til at administrere et forsøgslægemiddel til mennesker.

Udløber 1572'er?

FDA 1572'erne dog fortsat brug udløbet . FDA 1572 formularen har en embedsmand Udløb Dato: 31. maj 2009. Næsten 6 måneder siden! Men FDA rapporterer på deres hjemmeside, at "FDA har OMB godkendelse til at bruge formularen indtil 8/31/2011".

Anbefalede: