Hvad er forskellen mellem farmaceutisk ækvivalens og terapeutisk ækvivalens?
Hvad er forskellen mellem farmaceutisk ækvivalens og terapeutisk ækvivalens?

Video: Hvad er forskellen mellem farmaceutisk ækvivalens og terapeutisk ækvivalens?

Video: Hvad er forskellen mellem farmaceutisk ækvivalens og terapeutisk ækvivalens?
Video: Part 1: Bioequivalent, Pharmaceutical equivalent, Therapeutic equivalent, chemical equivalent 2024, December
Anonim

To lægemiddelprodukter anses for at være farmaceutiske ækvivalenter hvis de har samme aktive ingrediens(er), styrke eller koncentration, doseringsform og indgivelsesvej. Endelig anses 2 produkter for at være terapeutiske ækvivalenter kun hvis de er farmaceutiske tilsvarende og bioækvivalent.

Hvad er så en terapeutisk ækvivalent?

Definition. Ifølge U. S. Food and Drug Administration (FDA) siges to lægemidler, der har samme kliniske effekt og sikkerhedsprofil, at have terapeutisk ækvivalens. For at et lægemiddel skal godkendes som en terapeutisk ækvivalent det skal: Være sikkert og effektivt. Indeholder den samme aktive ingrediens som den originale medicin.

På samme måde, hvad er terapeutisk ækvivalenskode? lægemiddel eller terapeutisk ækvivalens , alle lægemidler, der indeholder det. aktive ingrediens i denne doseringsform er kodet BS. For eksempel hvis standarderne. tillade en bred variation i farmakologisk aktive bestanddele af acti. ingrediens sådan farmaceutisk ækvivalens er på tale, alle produkter.

Heri, hvad er terapeutisk ækvivalens af generiske lægemidler?

Terapeutisk ækvivalens . Medicin produkter anses for at være " terapeutiske ækvivalenter "kun hvis: de er farmaceutiske ækvivalenter og. de kan forventes at have samme kliniske effekt og sikkerhedsprofil, når de administreres til patienter under de betingelser, der er angivet i mærkningen.

Hvornår kan du lovligt erstatte et generisk varemærke?

Hver stat har en lov, der tillader farmaceuter at erstatning billigere generisk stoffer til mange mærke navne . Imidlertid, hvis din læge angiver, at a mærke navn skal udleveres, så må apoteket ikke erstatning det generisk . Sommetider en acceptabelt generisk er tilgængelig, som din læge måske ikke er klar over.

Anbefalede: