Hvad er FDAs retningslinjer?

2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-16 00:15

Vejledning dokumenter repræsenterer FDA'er aktuelle tanker om et emne. De skaber eller giver ikke nogen rettigheder for eller til nogen person og virker ikke for at binde FDA eller offentligheden. Du kan bruge en alternativ tilgang, hvis tilgangen opfylder kravene i de gældende love og regler.

I overensstemmelse hermed, hvad er FDA-reglerne?

Det FDA er ansvarlig for at beskytte og fremme folkesundheden gennem kontrol og tilsyn med fødevaresikkerhed, tobaksprodukter, kosttilskud, receptpligtige og håndkøbsmedicinske lægemidler (medicin), vacciner, biofarmaceutika, blodtransfusioner, medicinsk udstyr, elektromagnetisk stråling

hvad vil det sige at være FDA godkendt? Det gør FDA ikke udvikle eller teste produkter, før de godkendes. I stedet, FDA eksperter gennemgår resultaterne af kliniske laboratorie-, dyre- og humantests udført af producenter. Hvis FDA bevilger en godkendelse , det midler agenturet har fastslået, at fordelene ved produktet opvejer de kendte risici for den påtænkte anvendelse.

Man kan også spørge, hvad FDA gør?

Maden og stoffet Administration (FDA) er ansvarlig for at beskytte folkesundheden ved at sikre sikkerheden, effektiviteten og sikkerheden af humane og veterinære lægemidler, biologiske produkter, medicinsk udstyr, vores nations fødevareforsyning, kosmetik og produkter, der udsender stråling.

Hvordan bliver du FDA-kompatibel?

Til få FDA godkendelse, skal lægemiddelproducenter udføre kliniske forsøg på laboratorier, dyr og mennesker og indsende deres data til FDA . FDA vil derefter gennemgå dataene og kan godkende lægemidlet, hvis agenturet fastslår, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene for den påtænkte anvendelse.