Indholdsfortegnelse:

Hvad er Smda?
Hvad er Smda?

Video: Hvad er Smda?

Video: Hvad er Smda?
Video: Fradrag - Hvad må man trække fra indtægten før man skal beregne skatten? 2024, November
Anonim

The Safe Medical Devices Act af 1990 ( SMDA ) er en føderal lov, der kræver, at producenter og brugerfaciliteter og rapporterer eventuelle bivirkninger forbundet med et medicinsk udstyr til FDA.

Hvad betyder Smda desuden?

Lov om sikre medicinske enheder fra 1990

hvad kræves der i henhold til Safe Medical Devices Act af 1990? Safe Medical Devices Act af 1990 - Ændrer Federal Food, Drug, and Cosmetic Handling (FDCA) til kræver medicinsk enhedsbrugerfaciliteter til at rapportere til Secretary of Health and Human Services, producenten eller begge, når de mener, at der er en sandsynlighed for, at en medicinsk enheden har forårsaget eller bidraget til et dødsfald, Desuden, hvad er Smda-enheder?

Medicinske enheder, der kræver sporing

  • Defibrillator, hjælpestrømforsyning (AC OR DC) til lavenergi DC defibrillator.
  • Defibrillator, automatiseret, ekstern, bærbar.
  • Defibrillatorer, automatiske eksterne (AED'er) (ikke-bærbare)
  • Monitor, apnø, hjemmebrug.
  • Monitor, vejrtrækningsfrekvens.
  • Pumpe, infusion, implanteret, programmerbar.

Hvilket medicinsk udstyr er defineret af Safe Medical Device Act?

EN medicinsk udstyr er defineret af Safe Medical Devices Act af 1990 for at omfatte ethvert instrument, apparat eller anden artikel, der bruges til at forebygge, diagnosticere, lindre eller behandle en sygdom, som påvirker kroppens struktur eller funktion med undtagelse af lægemidler.

Anbefalede: