Hvad er FDA CFR 21?
Hvad er FDA CFR 21?

Video: Hvad er FDA CFR 21?

Video: Hvad er FDA CFR 21?
Video: GMP for Medical Devices Overview ( FDA 21 CFR 820 ) 2024, November
Anonim

Titel 21 er den del af Code of Federal Regulations, der regulerer mad og medicin i USA for Food and Drug Administration ( FDA ), Drug Enforcement Administration (DEA) og Office of National Drug Control Policy (ONDCP).

Hvad står 21 CFR i denne forbindelse for?

Code of Federal Regulations

Man kan også spørge, hvad er 21 CFR Part 11-krav? FDA 21 CFR del 11 overensstemmelse tilsiger, at de virksomheder, der bruger elektroniske systemer til dokument- og signaturkontrol, skal give sikkerhed for, at de elektroniske dokumenter er autentiske. Forordningerne bestemmer alle nødvendigheden af fortrolighed af elektroniske registre.

Også spurgt, hvilket kapitel i 21 CFR indeholder forskrifter udstedt af FDA?

Titel 21 CFR Del 11 er delen af titel 21 af Federal Code Forordninger der etablerer United States Food and Drug Administration ( FDA ) regler om elektroniske optegnelser og elektroniske signaturer (ERES).

Hvordan citerer du CFR 21?

Skriv titlen på forordningen, derefter forkortelsen " C. F. R ."Skriv et mellemrum, og indtast derefter sektionssymbolet (§), et mellemrum og sektionens nummer. Luk din reference med udgavens år for CFR . Skriv et mellemrum efter sektionsnummeret, og indtast derefter året for CFR udgave i parentes.

Anbefalede: