Hvor er den sorte boks advarsel?
Hvor er den sorte boks advarsel?

Video: Hvor er den sorte boks advarsel?

Video: Hvor er den sorte boks advarsel?
Video: Стрижка мужская короткая, бокс с ассиметрией 2024, Kan
Anonim

I USA, en advarsel i æske (Sommetider " sort boks advarsel ", i daglig tale) er en type advarsel der står på indlægssedlen til visse receptpligtige lægemidler, såkaldt fordi U. S. Food and Drug Administration specificerer, at den er formateret med et ' boks ' eller kant rundt om teksten.

Når man tager dette i betragtning, hvordan får et stof en sort boks-advarsel?

FDA kræver en sort boks advarsel for en af følgende situationer: Den medicin kan forårsage alvorlige uønskede virkninger (såsom en dødelig, livstruende eller permanent invaliderende bivirkning) sammenlignet med den potentielle fordel ved medicin.

Har al medicin også en sort boks advarsel? EN sort boks advarsel eller æske advarsel er den amerikanske mad og Medicin Administrationens mest alvorlig advarsel til stoffer og medicinsk udstyr. EN medicin eller enhed med en sort boks advarsel har bivirkninger, der kan forårsage alvorlig skade eller død. De kan også afskrække patienter, der har brug for medicin fra at tage den.

Derfor, hvad er meningen med en sort boks-advarsel?

EN sort boks advarsel vises på etiketten af en receptpligtig medicin for at advare forbrugere og sundhedsudbydere om sikkerhedsproblemer, såsom alvorlige bivirkninger eller livstruende risici. EN sort boks advarsel er den mest alvorlige medicin advarsel krævet af U. S. Food and Drug Administration (FDA).

Har statiner en sort boks advarsel?

Alle statiner bære advarsler om den potentielle risiko for alvorlig muskelskade, kendt som myopati. Ifølge en historie fra Law360.com, FDA har bestemt, at en fremtrædende sort boks advarsel for patienter med en rabdomyolyserisiko kan udgøre en folkesundhedsrisiko på grund af de sundhedsmæssige fordele ved statiner.

Anbefalede: