Hvem er ansvarlig for alle undersøgelsesrelaterede medicinske beslutninger?
Hvem er ansvarlig for alle undersøgelsesrelaterede medicinske beslutninger?

Video: Hvem er ansvarlig for alle undersøgelsesrelaterede medicinske beslutninger?

Video: Hvem er ansvarlig for alle undersøgelsesrelaterede medicinske beslutninger?
Video: Overgang. Jeg fandt noget skræmmende i min onkels hus. Gerald Durrell 2024, November
Anonim

I alt tilfælde, bør en kvalificeret læge (eller tandlæge) være ansvarlig for alle forsøg- relateret medicinsk (eller tandlæge) beslutninger og omsorg. Efterforskeren er ansvarlig for at dirigere studier i i overensstemmelse med protokollen (se 21 CFR 312.60, Form FDA-1572, 21 CFR 812.43 og 812.100).

På samme måde, hvem er ansvarlig for udførelsen af forsøget på det kliniske sted?

Det ledende efterforsker for en undersøgelse er den ledende person på stedet, der er ansvarlig for at lede det kliniske forsøg. De er ofte en læge og sandsynligvis et fakultetsmedlem, hvis undersøgelsen udføres på en akademisk institution.

Man kan også spørge, hvem er ansvarlig for overholdelse af GCP? Sponsoren er ansvarlig til implementering og vedligeholdelse af kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolsystemer for at sikre, at undersøgelser gennemføres og dokumenteres i overholdelse med protokollen, GCP , og lovkrav.

Spørgsmålet er også, hvad er efterforskernes ansvar?

Efterforskere er ansvarlige for at overvåge korrekt håndtering, administration, opbevaring og destruktion af forsøgsmidler (dvs. lægemiddelansvarlighed). Selvom disse opgaver kan delegeres til en passende kvalificeret person, efterforsker fastholder ultimativ ansvar.

Hvem er den vigtigste kommunikationslinje med efterforskere?

den kliniske monitor, der fungerer som hovedkommunikationslinje mellem sponsor og efterforsker , er i stand til at yde bistand til efterforskere sikre, at retssagen gennemføres og dokumenteres korrekt.

Anbefalede: