Hvad er ICH-forskning?
Hvad er ICH-forskning?

Video: Hvad er ICH-forskning?

Video: Hvad er ICH-forskning?
Video: En rigtig heksespiser! Fundet en landsby med hekse! Flugten! 2024, November
Anonim

Det Internationale Råd for Harmonisering af Tekniske Krav til Lægemidler til Mennesker ( ICH ) er unik ved at samle de regulerende myndigheder og medicinalindustrien for at diskutere videnskabelige og tekniske aspekter af lægemiddelregistrering.

Ligeledes spørger folk, hvad er ICH klinisk forskning?

godt klinisk øve sig ( GCP ) er en international kvalitetsstandard for dirigering kliniske forsøg som i nogle lande leveres af ICH , et internationalt organ, der definerer et sæt standarder, som regeringer derefter kan omsætte til regler for kliniske forsøg involverer menneskelige emner.

For det andet, hvad er ICH e6 r2? Det meddeler FDA ICH E6 ( R2 ) Vejledning. ICH E6 ( R2 ) "diskuterer tilgange til design af kliniske forsøg, adfærd, tilsyn, registrering og rapportering samt opdaterede standarder vedrørende elektroniske optegnelser og væsentlige dokumenter."

Ved også, hvad de 3 vigtigste GCP-principper er?

Tre grundlæggende etiske principper af lige stor betydning, nemlig respekt for mennesker, fordel , og retfærdighed gennemsyrer alle andre GCP-principper. Forskning, der involverer mennesker, bør være videnskabeligt begrundet og beskrevet i en klar, detaljeret protokol.

Hvad står ICH e6 for?

Siden færdiggørelsen i maj 1996, retningslinjen for god klinisk praksis E6 (R1) produceret af den internationale konference om harmonisering( ICH ), har forsynet klinisk forsøgsforskning med et sæt procedurestandarder for at sikre kvalitetsdata og beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner.

Anbefalede: