Hvad er informeret samtykkeformular i klinisk forskning?
Hvad er informeret samtykkeformular i klinisk forskning?

Video: Hvad er informeret samtykkeformular i klinisk forskning?

Video: Hvad er informeret samtykkeformular i klinisk forskning?
Video: Lægemiddeludvikling: Klinisk forskning 2024, November
Anonim

Informeret samtykke er en løbende proces, der skal ske inden evt klinisk forsøg - relaterede procedurer udføres. Processen består af et dokument og en række samtaler mellem de klinisk forsøg deltager og principal investigator (PI) og delegerede sundhedsprofessionelle, alt efter hvad der er relevant.

Hvad er en informeret samtykkeformular på denne måde?

Hovedkilden til information til personer, der overvejer at deltage i kliniske forsøg, er Formular til informeret samtykke (ICF). En ICF er et dokument, der kræver en deltagers underskrift ved deltagelse i et klinisk forskningsstudie. Klinisk forskning er et komplekst emne og berører vanskelig videnskab.

hvad er de 3 grundlæggende aspekter af informeret samtykke, og hvad betyder de? Det tre grundlæggende principper for Informeret samtykke er: A. Frivillighed, Ligevægt, Respekt. B. Frivillighed, forståelse, afsløring.

Desuden, hvad er informeret samtykke i et klinisk forsøg?

Det informeret samtykke proces for kliniske forsøg er beregnet til at give dig løbende information for at hjælpe dig med at træffe en kvalificeret beslutning om, hvorvidt du skal starte eller blive i et klinisk forsøg . En person, der overvejer at være en del af en klinisk forsøg kaldes et potentiale forskning emne.

Hvad er de fire elementer i informeret samtykke?

  1. Komponenter af informeret samtykke.
  2. Beslutningsevne.
  3. Afsløring.
  4. Dokumentation for samtykke.
  5. Kompetence.
  6. Informeret samtykke, retten til at nægte behandling.
  7. Kliniske forsøg og forskning.

Anbefalede: