Video: Hvad er CTA i regulatorisk?
2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-16 00:15
En ansøgning om kliniske forsøg ( CTA ) er ansøgningen/indsendelsen til den kompetente statsborger. Regulatorisk Myndighed(er) til autorisation til at udføre et klinisk forsøg i et specifikt land. Eksempler på. indsendelser til kompetent National Regulatorisk Myndigheder kan omfatte, men er ikke begrænset til: 1.
Med hensyn til dette, hvad er CTA i klinisk forskning?
EN Klinisk forsøg Aftale ( CTA ) er en juridisk bindende aftale, der styrer forholdet mellem sponsoren, der muligvis leverer undersøgelse lægemiddel eller udstyr, den økonomiske støtte og/eller proprietære oplysninger og den institution, der kan levere data og/eller resultater, offentliggørelse, input til yderligere
På samme måde, hvem godkender kliniske forsøg i Storbritannien? Forsøg autorisation Alle kliniske forsøg af medicin og undersøgelser af medicinsk udstyr skal også godkendes af en organisation kaldet Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Dette kaldes Klinisk forsøg Autorisation (CTA).
Efterfølgende er spørgsmålet, hvad er en CTA i lægemidler?
Godkendelser af kliniske forsøg ( CTA ); (IND) Proceduren involverer indhentning af et EudraCT-nummer fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og indsendelse af en ansøgning om tilladelse til klinisk forsøg ( CTA ) til den kompetente myndighed i hver medlemsstat, hvor forsøget vil blive gennemført.
Er Inds godkendt?
En IND er ikke en ansøgning om markedsføring godkendelse . Det er den vej, hvorigennem sponsoren fra Food & Drug Administration (FDA) får en undtagelse fra den føderale lov, der forbyder et ikke-godkendt lægemiddel at blive transporteret over statsgrænser.
Anbefalede:
Hvad er en underkonto, og hvad bruges den til?
En underkonto er en adskilt konto indlejret under en større konto eller relation. Disse separate konti kan indeholde data, korrespondance og andre nyttige oplysninger eller indeholde midler, der opbevares i en bank
Hvad er et notat, og hvad bruges det til?
Et notat (eller memorandum, der betyder "påmindelse") bruges normalt til at kommunikere politikker, procedurer eller beslægtede officielle forretninger inden for en organisation
Hvad er MasterFormat Hvad bruges det til?
Organiser dine byggespecifikationer og projektoplysninger MasterFormat er et kodesystem til at organisere byggedokumenter, kontrakter, designspecifikationer og driftsmanualer. Den bruger specifikke numre og tilhørende titler, der udgør et universelt indekseringssystem
Hvad er et andet navn for jordforsker, hvad laver han?
Hvad er et andet navn for en jordforsker? Hvad laver han? pædologer. pædologer studerer jord, jorddannelse og erosion
Hvad er CTA i pharma?
Clinical Trial Approvals (CTA); (IND) Proceduren involverer indhentning af et EudraCT-nummer fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og indsendelse af en ansøgning om Clinical Trial Authorization (CTA) til den kompetente myndighed i hver medlemsstat, hvor forsøget vil blive udført