Indholdsfortegnelse:
Video: Hvad sker der, hvis du fejler en FDA-revision?
2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-16 00:15
Fejler en endnu mere gransket inspektion kan yderligere føre til mere inspektioner , hvilket ikke bliver nemmere. Hvis din ansøgning bliver afvist gang på gang, og du svigter hver og en inspektion , det FDA er inden for juridisk ret til at sagsøge du for forsøg på bedrageri.
Hvad kan jeg forvente af en FDA-revision i forhold til dette?
Hvad kan man forvente på anlægget under en FDA-inspektion
- Udstyrskalibrerings- og vedligeholdelsesrapporter.
- Interne undersøgelser af grundlæggende årsager til produktionsfejl.
- Behandle valideringsrapporter.
- Produktions- og proceskontrolrapporter.
- Afvigelsesrapporter.
- Intern revisionsrapporter.
- Statistisk evaluering af produktdata.
Derudover, hvad indebærer en FDA-revision? Food and Drug Administration ( FDA ) udfører inspektioner af regulerede faciliteter til at fastslå en virksomheds overholdelse af gældende love og regler, såsom Food, Drug, and Cosmetic Act og relaterede love.
Også at vide er, hvor længe varer FDA-revisioner?
Forvent FDA inspektion til sidst hver 5. dag. På startdatoen, FDA inspektøren vil dukke op på dit anlæg og præsentere en formular 482-meddelelse om Inspektion . Det FDA inspektøren vil også fremvise sine legitimationsoplysninger.
Kan en FDA gennemgå interne revisioner?
A: Ja, FDA har juridisk ret til at anmode om en intern revision rapport. Men det gør det sjældent. I henhold til sin egen compliance-politik for medicinalvirksomheder, FDA vælger ikke rutinemæssigt at se på en intern revision rapport eller dit produkt anmeldelse rapporter.
Anbefalede:
Hvad sker der, hvis der går ild i en flymotor?
Ikke nok med at de er sjældne, men når en motor tager ild, har flybesætningen en række svar til deres rådighed. Det første, piloter vil gøre, er at lukke motoren, som afbryder brændstoftilførslen, og brænder sulten. Hvis ilden var indeholdt i hætten, kunne det være enden på det
Hvad sker der, hvis du fejler Series 63?
Hvis en eksamen er dumpet tre gange eller mere, er der en venteperiode på mindst 180 dage til at planlægge hver efterfølgende genbeståelse af testen. Afkald på 180-dages ventetid gives kun sjældent. De fleste stater, men ikke alle, kræver, at en person består Series 63-eksamenen for at blive en autoriseret værdipapiragent
Hvad sker der, hvis du fejler en Checkride?
Du får endnu et skud på de mislykkede manøvrer efter lidt ekstra træning. Eksaminator kan afslutte kontrolturen på et hvilket som helst tidspunkt efter et mislykket emne, eller han kan give eleven mulighed for at fortsætte for at udføre de resterende opgaver
Hvad sker der, hvis der er overefterspørgsel?
Overskydende efterspørgsel. Når den efterspurgte mængde på det nuværende prisniveau er mere end den leverede mængde, siges der at opstå en situation med overefterspørgsel på markedet. Overskudsefterspørgsel opstår til en pris mindre end ligevægtsprisen. Denne konkurrence ville føre til en stigning i priserne
Hvad sker der, hvis der ikke er nogen ejerlejlighed?
Det er ikke så enkelt at sige "Foreningen vil opløses." Det er ikke et resultat fra den ene dag til den anden. Uden en bestyrelse stopper regninger med at blive betalt, konti lukkes, ledelsen går, retssager vil forblive ukontrollerede. Samfundet ville for alvor vakle og hurtigt falde i forfald