Hvad er et GLP-studie?
Hvad er et GLP-studie?

Video: Hvad er et GLP-studie?

Video: Hvad er et GLP-studie?
Video: Robert Waldinger: What makes a good life? Lessons from the longest study on happiness | TED 2024, November
Anonim

God laboratoriepraksis eller GLP er et sæt principper beregnet til at sikre kvaliteten og integriteten af ikke-kliniske laboratorier undersøgelser der er beregnet til at støtte forskning eller markedsføringstilladelser for produkter, der er reguleret af offentlige myndigheder.

Hvad er et ikke-GLP-studie med hensyn til dette?

Forskrifterne har ikke til formål at evaluere den videnskabelige eller tekniske adfærd af undersøgelser . Overholdelse af GLP regler er ikke påkrævet for opdagelse, grundforskning, screening eller noget andet undersøgelser hvor produktets sikkerhed ikke vurderes. Disse undersøgelser er typisk defineret som ikke - GLP undersøgelser.

Udover ovenstående, hvad er GLP-kravene? På den eksperimentelle (ikke-kliniske) forskningsarena er sætningen god laboratorieskik eller GLP refererer specifikt til et kvalitetssystem af ledelseskontrol for forskningslaboratorier og organisationer for at sikre ensartethed, konsistens, pålidelighed, reproducerbarhed, kvalitet og integritet af kemikalier (inklusive

Heraf, hvorfor er GLP påkrævet?

Principperne for GLP sigte på at sikre og fremme sikkerhed, konsistens, høj kvalitet og pålidelighed af kemikalier i processen med ikke-klinisk og laboratorietestning.

Hvad er forskellen mellem GLP og GCP?

God laboratoriepraksis ( GLP ) regulerer de processer og betingelser, hvorunder klinisk og ikke-klinisk forskning udføres. God klinisk praksis ( GCP ) retningslinjer er dikteret af den internationale konference om harmonisering (ICH). ICH GCP styrer den etiske og videnskabelige kvalitet af kliniske forsøg.

Anbefalede: