Hvad er GLP erfaring?
Hvad er GLP erfaring?

Video: Hvad er GLP erfaring?

Video: Hvad er GLP erfaring?
Video: GLP-1 Agonists - Liraglutide, Dulaglutide, Semaglutide, Exenatide, Lixisenatide 2024, November
Anonim

God laboratoriepraksis eller GLP er et sæt principper beregnet til at sikre kvaliteten og integriteten af ikke-kliniske laboratorieundersøgelser, der er beregnet til at understøtte forskning eller markedsføringstilladelser for produkter, der er reguleret af offentlige myndigheder.

Og hvad menes der med GLP?

God laboratoriepraksis ( GLP ) er et kvalitetssystem, der vedrører den organisatoriske proces og de forhold, hvorunder ikke-kliniske sundheds- og miljøsikkerhedsundersøgelser planlægges, udføres, overvåges, registreres, arkiveres og rapporteres.

Derudover, hvad er GLP GMP erfaring? “ GMP " er god fremstillingspraksis, og " GLP ” er god laboratoriepraksis. Både GMP og GLP er regler, der er styret af Food and Drug Administration (FDA). Disse regler er pålagt for at sikre lægemidlers sikkerhed og integritet.

Hvad er formålet med GLP kvalitetsstandard i denne forbindelse?

Principperne for GLP mål at sikre og fremme sikkerhed, sammenhæng, høj kvalitet , og pålideligheden af kemikalier i processen med ikke-klinisk og laboratorietestning.

Hvad er forskellen mellem GLP og GCP?

God laboratoriepraksis ( GLP ) regulerer de processer og betingelser, hvorunder klinisk og ikke-klinisk forskning udføres. God klinisk praksis ( GCP ) retningslinjer er dikteret af den internationale konference om harmonisering (ICH). ICH GCP styrer den etiske og videnskabelige kvalitet af kliniske forsøg.

Anbefalede: