Hvad gør FDA med lægemidler?

2024 Forfatter: Stanley Ellington | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-16 00:15

FDA Mission

Maden og Medicin Administrationen er ansvarlig for at beskytte folkesundheden ved at sikre sikkerheden, effektiviteten og sikkerheden for mennesker og dyr. stoffer , biologiske produkter og medicinsk udstyr; og ved at sikre sikkerheden for vores nations fødevareforsyning, kosmetik og produkter, der udsender stråling.

Tilsvarende, hvad er FDA's opgave?

FDA's rolle . I USA er Food and Drug Administration ( FDA ) er ansvarlig for at beskytte folkesundheden ved at sikre sikkerheden, effektiviteten og sikkerheden af humane og veterinære lægemidler, biologiske produkter, medicinsk udstyr, vores nations fødevareforsyning, kosmetik og produkter, der udsender stråling.

På samme måde, hvilke håndhævelsesbeføjelser har FDA? Håndhævelse. 1906 Pure Food and Drugs Act godkendte kun to håndhævelsesmetoder for at fjerne krænkende produkter fra markedet: beslaglæggelse og kriminel retsforfølgelse. Gennem årene har juridiske reformer udvidet FDA's håndhævelsesbeføjelser til at omfatte påbud , advarselsskrivelser og administrative procedurer.

Når man tager dette i betragtning, hvordan afgør FDA, om et lægemiddel er sikkert?

Ofte er en medicin er udviklet til at behandle en specifik sygdom. På dette stadium er FDA afgør, om det er rimeligt sikker for virksomheden at komme videre med at teste medicin hos mennesker. Kliniske forsøg-- Medicin undersøgelser på mennesker kan først begynde efter en IND er gennemgået af FDA og et lokalt institutionelt revisionsudvalg (IRB).

Er det svært at få et job hos FDA?

- At komme i er hårdt del (ansættelsesprocessen er smertefuld) - Lav løn (men de bedste fordele) - Selvom balancen mellem arbejde og privatliv kan være bedre end den private sektor, er det ikke som andre offentlige myndigheder på FDA . Fleksibelt arbejde fra ydelse dog (2-3 dage/uge).